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美國新藥研發面臨瓶頸 是否能惠及中國制藥業
發布時間:2012-10-09 文章來源:本站  瀏覽次數:5754
美國新藥研發面臨瓶頸,同時也將給中國制藥業的發展帶來巨大影響。

  10日,國外有消息稱,2006年美國新藥上市速度放緩,美國食品和藥品監督管理局(FDA)在2006年共批準18種新藥上市,與2005年持平,為近幾年來最低。

  據了解,在2005年之前的6年中,美國平均每年批準的新藥有26種,但2005年和2006年明顯減少。其實這一消息早在很多醫藥研究機構以及業內人士預料之內。美國會計總署(GAO)的一份報告也曾指出,近年來,制藥企業的研發開支日益上漲,而新藥上市數卻逐年下降。

  對此,分析家認為,導致“創新減弱”的部分原因是制藥廠商正企圖攻克一些復雜疾病,并不表示新藥研發活動減緩。而一些美國立法者則認為,需要重新審視藥品研發系統。

  財政壓力是原因之一

  “新藥研發放緩,一個原因是目前美國的醫療保險費用短缺,這就意味著美國政府將不得不從其他稅收中補貼不足的部分,因而造成了政府財政壓力,所以目前美國政府在提倡為降低政府負擔,患者盡量不使用昂貴的專利藥物,轉而用已過專利期的藥或仿制藥物,這降低了美國企業的研發熱情。”一位中國藥企人士10日介紹。

  另外,中國制藥企業普遍認為,新藥研發愈發艱難不僅是美企面臨的問題,且逐漸成為所有跨國企業的心病。

  “化學藥物發展至今已經面臨一個平臺期這是毋庸置疑的事情。”中國醫藥國際交流中心主任芮國忠向記者表示,化學藥品的研發其實就是要從多種化合物中篩選出有用的分子,所以研發出的新藥越多,篩選出新有用物質的難度就越大,再加上患者對于藥品安全的關注,相關監管部門對于新藥的審批越來越嚴格,這些都導致了全球新藥研發出現瓶頸。

  轉戰中藥研發領域

  同時,芮國忠還指出,隨著國際醫藥巨頭們在化學藥物領域日漸技窮,他們也即將開始一場全球藥品創新資源的掠奪。一個很明顯的例子就是大量的跨國藥企把研發中心設在了中國。

  “跨國藥企在中國搞研發,很主要的原因是看中了我國中藥以及天然植物藥領域的優越條件。在這種情況下,跨國企業的進入可能提高中國藥品研發的整體水平,但從另一個角度看,這些對于中國醫藥資源虎視眈眈的國外藥企也可能成為中國藥企的威脅。”芮國忠強調。
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